362
2
Для ускорения сертификации вакцины от коронавируса компании Pfizer/BioNTech на Европейское агентство лекарственных средств (ЕMA) было, возможно, оказано давление. Об этом 17 января сообщила французская газета Le Monde.
1.
По информации издания, изучившего слитые в Сеть документы, качество препарата Pfizer/BioNTech было поставлено под сомнение, однако это не помешало «ряду высокопоставленных представителей ЕС настаивать на скорейшем утверждении этой вакцины».
В частности, на необходимость одобрить до конца 2020 года препараты Pfizer/BioNTech и Moderna якобы ультимативно указала глава Еврокомиссии Урсула фон дер Ляйен. Сотрудник комиссии рассказал изданию, что с обоими препаратами «до сих пор есть проблемы».
Ранее, 9 декабря 2020 года, ЕМА, которое в том числе изучает и выдает рекомендации для использования и продажи в ЕС вакцин от коронавируса, сообщало, что подверглось кибератаке, в ходе которой была украдена часть данных по препаратам от коронавируса. Было начато расследование, в ведомстве подчеркнули, что инцидент не сказался на работе агентства.
В частности, на необходимость одобрить до конца 2020 года препараты Pfizer/BioNTech и Moderna якобы ультимативно указала глава Еврокомиссии Урсула фон дер Ляйен. Сотрудник комиссии рассказал изданию, что с обоими препаратами «до сих пор есть проблемы».
Ранее, 9 декабря 2020 года, ЕМА, которое в том числе изучает и выдает рекомендации для использования и продажи в ЕС вакцин от коронавируса, сообщало, что подверглось кибератаке, в ходе которой была украдена часть данных по препаратам от коронавируса. Было начато расследование, в ведомстве подчеркнули, что инцидент не сказался на работе агентства.
2.
В коммюнике агентства 15 января говорилось, что украденные письма о процессах оценки вакцин в ЕС были изменены так, чтобы их содержание могло подорвать доверие к вакцинам.
Среди электронных писем, отправленных в ноябре прошлого года сотрудниками агентства, несколько выглядят датированными должным образом и имеют много адресатов, поэтому, считает издание, маловероятно, что они стали объектом манипуляций. По крайней мере пять из них позволяют говорить о давлении, с которым столкнулось агентство для ускорения процесса одобрения первой вакцины от COVID-19.
В материале также говорится, что в ноябре европейское агентство сформулировало три «основных возражения» против вакцины Pfizer/BioNTech: непроверенность некоторых производственных площадок, нехватка данных о коммерческих партиях вакцин и качественные различия между коммерческими партиями и партиями, которые применялись в клинических испытаниях.
Именно последний пункт вызывал наибольшую озабоченность у исследователей, оценивающих качество вакцины, отмечает издание.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) США одобрило для применения вакцину Pfizer/BioNTech 11 декабря, а на рынок ЕС она была введена 21 декабря.
В ходе исследования этой вакцины умерли шесть участников: два летальных исхода — в вакцинируемой группе, четыре — в группе плацебо. По последним данным, в США 55 человек скончались после прививки вакцинами Pfizer и Moderna. Также стало известно о смерти 23 человек в Норвегии после вакцинации препаратом Pfizer/BioNTech.
Среди электронных писем, отправленных в ноябре прошлого года сотрудниками агентства, несколько выглядят датированными должным образом и имеют много адресатов, поэтому, считает издание, маловероятно, что они стали объектом манипуляций. По крайней мере пять из них позволяют говорить о давлении, с которым столкнулось агентство для ускорения процесса одобрения первой вакцины от COVID-19.
В материале также говорится, что в ноябре европейское агентство сформулировало три «основных возражения» против вакцины Pfizer/BioNTech: непроверенность некоторых производственных площадок, нехватка данных о коммерческих партиях вакцин и качественные различия между коммерческими партиями и партиями, которые применялись в клинических испытаниях.
Именно последний пункт вызывал наибольшую озабоченность у исследователей, оценивающих качество вакцины, отмечает издание.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) США одобрило для применения вакцину Pfizer/BioNTech 11 декабря, а на рынок ЕС она была введена 21 декабря.
В ходе исследования этой вакцины умерли шесть участников: два летальных исхода — в вакцинируемой группе, четыре — в группе плацебо. По последним данным, в США 55 человек скончались после прививки вакцинами Pfizer и Moderna. Также стало известно о смерти 23 человек в Норвегии после вакцинации препаратом Pfizer/BioNTech.
Ссылки по теме:
- Медсестра упала в обморок в прямом эфире после введения вакцины Pfizer
- Владимир Путин объявил о масштабной вакцинации населения со следующей недели
- Лукашенко не собирается прививаться от коронавируса
- "Привился и умер": что говорят в соцсетях о вакцине от COVID-19
- В США от COVID-19 сначала привьют цветное население, а уж после - всех остальных
реклама
Другое дело, что есть разница между торопить и заставлять принять непроверенную вакцину.
Если первое - то это нормально и понятно. Если второе - это преступление, конечно же.
2. русские хакеры, небось? Скоро услышим, что СпутникВ на самом деле украден у Стран Светлого Запада :)
Никак глотки деньгами не набьют, гниды.
"...возможно....якобы...скорее всего.."
Я нисколько не сомневаюсь, что так оно и было - на кону огромные деньги и влияние, но сколько уже можно лепить никак не соответствующие тексту заголовки? "Уличили!" в заголовке, и сплетни, домыслы и предположения в тексте.
Интересно, если подобным горе - патриотам вколоть физраствор и сказать, что это проклятый пфайзер, они наверняка умрут в страшных мучениях
антирпропоганда в действии
дам малую статистику, может кому интересно
в Израиле уже привит каждый 5й (пфайзером) (4 дня назад читал было 18%) Израиль будет первой привившейся страной
Англия привито 1,3млн. первая очередь (полиция там врачи) и люди возраста 80+ провакцинированы, наступает вторая очередь люди 70+